Abbott retira las válvulas cardíacas Trifecta del mercado estadounidense por su tasa de deterioro

La acción elimina un rival de Edwards Lifesciences y Medtronic en el mercado de reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica.

Cortesía de los laboratorios Abbott

Los dispositivos Trifecta de Abbott están destinados a tratar válvulas cardíacas aórticas dañadas o que funcionan mal.

St. Jude Medical obtuvo la aprobación para el dispositivo Trifecta de primera generación en 2011 y lanzó su producto de seguimiento, Trifecta GT, cinco años después. Abbott continuó vendiendo dispositivos de reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) después de comprar St. Jude en 2017 y recientemente revisó 21 artículos sobre la durabilidad de los productos Trifecta.

Según los estudios, Abbott dijo que "parece haber una mayor incidencia acumulada temprana y media de SVD, y una menor libertad de reintervención temprana y media debido a SVD para la válvula Trifecta".

Inicialmente, Abbott compartió consejos con profesionales de la salud y continuó estudiando el problema.

Cinco meses después, Abbott decidió retirar los productos del mercado estadounidense. La mayoría de los datos de SVD provienen de destinatarios del dispositivo Trifecta de primera generación, que Abbott había descontinuado, pero los resultados para Trifecta GT son similares. La evaluación de Abbott sobre el riesgo de EVP no ha cambiado con respecto a su aviso anterior y la FDA ha mantenido las recomendaciones que hizo en febrero.

Abbott compite por el mercado con empresas como Edwards y Medtronic, que venden respectivamente las válvulas Magna Ease y Freestyle. Si bien Abbott se retira de Trifecta, continúa trabajando en productos de válvulas cardíacas con el objetivo de lograr el "control de por vida de las valvulopatías cardíacas".